西班牙泰事达Telstar 加工灭菌器9.8 - 104. 8 m³ | EtO series

西班牙泰事达Telstar

环氧乙烷是一种非常有效的杀菌剂。它是杀菌剂、杀孢子剂和杀病毒剂。它具有非常有利的扩散系数，可用于热敏或非常脆弱的材料。



由于环氧乙烷的高致突变性和致癌性，在制药业中，环氧乙烷灭菌通常受到限制。GMP规定，只有在没有替代灭菌技术时才应使用这种灭菌方法。



然而，医院一次性产品行业中环氧乙烷灭菌的优势仍然大于任何其他系统。该领域的领先公司仍然依赖环氧乙烷对注射器、探针、导管、起搏器等进行*终灭菌。这些类型医疗器械的复杂设计使得使得杀菌剂的渗透性成为*关键的方面之一。在这个领域，环氧乙烷远远优于过氧化氢，过氧乙酸等任何替代品。



质量之选

自1992年以来，泰事达已交付工业规模的EtO(环氧乙烷)灭菌装置，这些装置通过了ATEX认证，并有适当的工厂验收测试、安装/操作确认和所有其他必要要求的完整文件。泰事达可以提供广泛的解决方案和服务；从循环开发到自动装卸系统、参数放行、EtO监控系统、预处理室、脱气/曝气室，以及系统、辅助设备、甚至公用设施的完整安装、试运行和确认。



泰事达的专业知识和经验在全球范围内开发的多个交钥匙项目因客户的高难度需求而受到挑战。EtO装置的工程和制造实践遵循ISO 9001程序以及EN 1422、ISO 11135:2014、ATEX 2014/34/UE、FDA 21 CFR和GAMP指南。与安全和压力容器有关的设计和施工符合欧洲、美国和其他地区*严格的法规和规范。



无论业务是设备制造还是合同灭菌(CMO)，泰事达认证的设计都可以根据ATEX分类，通过模块化设计和结构，随时根据要求进行调整。

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